((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Mise à jour des actions au paragraphe 2)
Gilead Sciences GILD.O a déclaré jeudi que son médicament Trodelvy, testé sur des patients atteints de cancer de la vessie ayant déjà reçu une chimiothérapie et d'autres thérapies anticancéreuses, n'a pas atteint l'objectif principal d'une étude en phase finale.
Les actions de Gilead ont chuté de 3,3 % dans les échanges prolongés après que la société a déclaré que le médicament n'avait pas atteint l'objectif principal de survie globale.
Dans l'ensemble de la population étudiée, le nombre de décès dus à des effets indésirables a été plus élevé avec le Trodelvy, qui appartient à une classe de traitements connus sous le nom de conjugués anticorps-médicaments, qu'avec la chimiothérapie, a déclaré Gilead.
Les décès ont été principalement observés en début de traitement et liés à des complications neutropéniques - qui impliquent des niveaux inférieurs à la normale d'un type de globules blancs - y compris l'infection.
"Il n'y a pas de changement dans le profil de sécurité connu du Trodelvy pour les indications approuvées dans le cancer du sein ou pour d'autres utilisations expérimentales", a déclaré l'entreprise.
Le fabricant continue d'analyser les données et discutera des résultats et des prochaines étapes avec la Food and Drug Administration américaine.
Le maintien de l'autorisation pour cette indication peut dépendre de la vérification du bénéfice clinique dans des essais de confirmation, y compris cet essai de stade avancé, a déclaré l'entreprise californienne.
L'étude a testé le médicament par rapport à la chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer urothélial métastatique ou d'un cancer de la vessie.
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